Top 10 einnota yfirklæði birgjar fyrir lyfjaframleiðslu

Lyfjaframleiðsla gefur mjög lítið pláss fyrir mengun.

Frá meðhöndlun-hráefnis og samsetningu til áfyllingar, pökkunar, prófana á rannsóknarstofu og aðgerða í hreinherbergi, hlífðarfatnaður er hluti af miklu stærra-mengunareftirlitskerfi. Einnota yfirfatnaður kann að líta út eins og einföld flík, en efni hennar, saumar, umbúðir, hreinlæti, passa og klæðnaður geta allt haft áhrif á hversu vel hún skilar sér í stýrðu umhverfi.

Þess vegna ættu lyfjaframleiðendur ekki að velja einnota yfirfatnað sem byggist eingöngu á verði eða útliti.

Réttur birgir ætti að skilja muninn á almennri-hlífðarsæng og flík sem ætlað er fyrir stjórnað eða mikilvægt umhverfi.

Þessi handbók fjallar um 10 einnota yfirfatnaðarbirgja sem skipta máli fyrir lyfjaframleiðslu og hreinherbergi, þar á meðal þekkt alþjóðleg PPE vörumerki, hreinherbergissérfræðingar, dreifingaraðilar og framleiðendur.

Mikilvægt:Þetta er kaupenda-stilltur skammlisti, ekki opinber röðun eftir tekjum, markaðshlutdeild eða vörugæðum. Lyfjaframleiðendur ættu að sannreyna núverandi tækniskjöl, flokkun hreinherbergis, ófrjósemisstöðu, pökkunarstillingar og hæfi hverrar sérstakra fatnaðar fyrir hæfi.

Hvað gerir einnota yfirklæði hentugan fyrir lyfjaframleiðslu?

Lyfjastofnun þarf ekki bara flík sem verndar starfsmanninn.

Það þarf líka að stjórna því sem starfsmaðurinn kynnir inn í framleiðsluumhverfið.

Rekstraraðilar eru ein helsta hugsanlega uppspretta agna í hreinherbergjum. DuPont bendir á að hreinherbergisflíkur séu fyrst og fremst notaðar til að innihalda agnir sem starfsmenn úthella, en veita jafnframt vernd gegn efnum sem verið er að meðhöndla. Leiðbeiningar um lyfjaframleiðslu leggja áherslu á heildar-líkamsþekju og örugga lokun í kringum úlnliði og ökkla til að draga úr mengun.

Þetta breytir því hvernig lyfjakaupendur ættu að meta einnota yfirklæði.

Mikilvægar athugasemdir eru ma:

• Agnalosun
• Lint kynslóð
• Samhæfni við hrein herbergi
• Efnasmíði
• Saumhönnun
• Fataþekju
• Pass og hreyfigeta
• Static control
• Ófrjósemi
• Umbúðir
• Rekjanleiki
• Klæðingaraðferð
• Gildandi staðlar og prófunargögn

Með öðrum orðum:

Lyfjaskjólgóður er ekki bara hvítur iðnaðargalli.

Lioncare lyfjagalla 

Top 10 einnota yfirklæði birgjar fyrir lyfjaframleiðslu

1. DuPont

DuPont er eitt þekktasta nafnið í hlífðarfatnaði og hreinherbergisfatnaði.

Tyvek® og Tyvek® IsoClean® eignasöfn þess eru víða tengd stýrðu umhverfi. DuPont tilgreinir sérstaklega lyfjaframleiðslu, líftækni, lækningatækjaframleiðslu og rannsóknarstofuumhverfi meðal forrita fyrir hreinherbergisfatnað sinn.

Tyvek® IsoClean® línan er hönnuð í kringum mengunarvarnir, með flíkum sem fáanlegar eru í dauðhreinsuðum og ó-sæfðum útfærslum. DuPont leggur einnig áherslu á pökkunar- og rekjanleikaeiginleika fyrir stýrt-umhverfissafn sitt.

Fyrir lyfjaframleiðslu gerir þetta DuPont sérstaklega viðeigandi þegar forgangsverkefnið er mengunarvarnir frekar en bara almenn-vernd starfsmanna.

Hentar best fyrir:

• Lyfjafræðileg hreinherbergi
• Líftækni
• Framleiðsla lækningatækja
• Stýrt umhverfi
• Mikil-mengun-forrit

Helstu styrkleikar:

• Langvarandi-reynsla af hreinherbergisfatnaði
• Tyvek® efnistækni
• Dauðhreinsaðir og ó-sótthreinsaðir valkostir
• Lyfja-sérstakt vöruúrval
• Sterk tækniskjöl

2. Ansell

Ansell er með sérstakt lífvísindasafn- sem nær yfir hreinherbergisvernd fyrir lyfja- og líftækniframleiðslu.

BioClean-D™ úrvalið inniheldur einnota yfirklæði fyrir hreinherbergi í dauðhreinsuðum og ó-sæfðum stillingum.

Til dæmis notar BioClean-D™ dauðhreinsað hettupallurinn lítið-fóðrað CleanTough™ efni og er með hlífðarflipa og rennilás sem er hannað til að draga úr mengun. Ansell listar upp lyfjaframleiðslu, líftækni, lækninga-framleiðsla og rannsóknarstofuforrit fyrir vöruna.

Ansell staðsetur einnig lífvísindafatnað sinn í kringum vörur sem eru framleiddar, unnar og pakkaðar fyrir stýrt umhverfi.

Hentar best fyrir:

• Lyfjaframleiðsla
• Líftækni
• Dauðhreinsuð framleiðsla
• Hreinsunarherbergi
• Aðstaða til lækninga-

Helstu styrkleikar:

• Sérstakt lífvísindasafn-
• Dauðhreinsuð og ó-sæfð yfirklæði
• Lítið-fóðurefni
• Hreinherbergi-miðuð fatasmíði
• Tækniskjöl

3. Lakeland Fire + Safety

Lakeland Fire + Safety býður upp á nokkur einnota hlífðarfatnaðarlínur sem geta skipt máli fyrir lyfjafyrirtæki og stjórnað umhverfi.

CleanMax® úrvalið er sérstaklega hannað fyrir fatnað fyrir hrein herbergi. Lakeland segir að CleanMax flíkur séu ætlaðar fyrir ISO Class 4–8 hreinherbergi og stýrt umhverfi, þar sem lyfjaframleiðsla er talin upp á meðal forritanna.

Úrvalið inniheldur mismunandi stillingar sem eru hannaðar til að halda jafnvægi á þægindi, vernd og mengun.

Lakeland býður einnig upp á MicroMax® microporous flíkur fyrir forrit sem krefjast verndar gegn ryki og léttum fljótandi úðabrúsum.

Hentar best fyrir:

• Lyfjaframleiðsla
• Rannsóknastofur
• Framleiðsla lækninga-tækja
• Líftækni
• Stýrt umhverfi

Helstu styrkleikar:

• Sérstakt CleanMax hreinherbergi
• Margir efnisvalkostir
• ISO hreinherbergisforrit
• Breitt hlífðarfatasafn
• Sterk reynsla af iðnaðar PPE

4. Kimberly-Clark Professional - Kimtech

Kimberly-Clark Professional býður upp á Kimtech™ A5 hreinherbergisfatnað fyrir stýrt umhverfi.

A5 safnið inniheldur bæði sæfðar og ó-sæfðar einnota yfirklæði.

Kimtech A5 sæfðar yfirklæði eru gerðar úr SMS efni sem andar og eru hannaðar fyrir ISO Class 5 eða hærri hreinherbergi. Flíkurnar nota eiginleika eins og mandarínukraga, þumallykkjur, teygjur með göngum og sérhæfðar umbúðir til notkunar í hreinherbergi.

Ó-sótthreinsað A5 svið er einnig hannað fyrir ISO Class 5 eða hærri hreinherbergi og er hreint-unnið og pakkað við stýrðar aðstæður.

Þetta gerir Kimtech sérstaklega áhugavert fyrir lyfjaframleiðendur sem þurfa einnota fataprógramm frekar en almenna iðnaðargallann.

Hentar best fyrir:

• Lyfjaframleiðsla
• Líftækni
• Lækningatæki
• ISO Class 5+ hreinherbergi
• Dauðhreinsuð framleiðsla

Helstu styrkleikar:

• A5 hreinherbergisfatnaður
• Dauðhreinsaðir og ó-sótthreinsaðir valkostir
• Hreinherbergis-sérstakar umbúðir
• Lítil-mengun hönnun
• Margar stærðir og stillingar

5. 3M

3M býður upp á breitt úrval af einnota hlífðarbuxum fyrir iðnaðar- og sérhæfða notkun.

3M™ 4540 einnota hlífðarhlífin hennar, til dæmis, inniheldur -truflanir meðhöndlun, innsiganlegan stormflipa, styrkt horn og tvíhliða rennilás. 3M sýnir meðhöndlun lyfjadufts meðal ráðlagðra nota.

Þetta gerir 3M meira viðeigandi fyrir lyfjastarfsemi þar sem vernd starfsmanna gegn dufti, ögnum eða ákveðnum vinnsluefnum er mikilvægt atriði.

Hins vegar ættu lyfjakaupendur að gera greinarmun á almennum hlífðarfatnaði og -tilteknum fatnaði fyrir hrein herbergi. Yfirklæði sem hentar til meðhöndlunar á lyfjadufti hentar ekki sjálfkrafa fyrir hvert smitgát eða dauðhreinsað framleiðslusvæði.

Hentar best fyrir:

• Meðhöndlun lyfjadufts
• Iðnaðarlyfjastarfsemi
• Viðhald
• Meðhöndlun efna
• Almennar verndarumsóknir

Helstu styrkleikar:

• Sterkur PPE verkfræði bakgrunnur
• Valkostir gegn-truflanir
• Varanlegur fatasmíði
• Víðtæk reynsla af iðnaðarumsókn

6. Valutek

Valutek sérhæfir sig í hreinherbergisvörum og mikilvægum-umhverfisvörum.

NanoTek A3 einnota örporous yfirklæði hennar er hönnuð fyrir krefjandi notkun í hreinherbergi og er framleidd með því að nota ó-fóðrandi örgljúpa filmu sem er tengd við óofið efni.

Valutek segir að hægt sé að nota sængurfötin í mikilvægu umhverfi allt að ISO Class 3–4, allt eftir tilteknu notkunargildi og flíkum. Flíkunum er pakkað fyrir mikilvæga-umhverfisnotkun og innihalda upplýsingar um rekjanleika lotunnar.

Þetta gerir Valutek sérstaklega viðeigandi þegar mengunarvarnir og samhæfni hreinherbergja eru mikilvægari en einföld einnota vörn með litlum-kostnaði.

Hentar best fyrir:

• Lyfjafræðileg hreinherbergi
• Gagnrýnt umhverfi
• Framleiðsla lækninga-tækja
• Hár-hreinleikaforrit
• Stýrt umhverfi

Helstu styrkleikar:

• Hreinherbergi sérhæfing
• Ó-fóðurefni
• Mikilvægar-umhverfisvörur
• Rekjanleiki lóðar
• Margir valmöguleikar fyrir hreinherbergi

7. AlphaProTech

AlphaProTech býður einnota hlífðarfatnað fyrir stýrt umhverfi.

Critical Cover™ línan inniheldur ComforTech™ og AlphaGuard™ yfirklæði. Vörur sem skráðar eru í gegnum rannsóknarstofur og dreifileiðir í hreinum herbergjum eru míkróporous og SMS smíði fyrir stýrt umhverfi, með forritum sem ná yfir agna-, líffræðilegar og vökvahindranir.

Úrvalið á við fyrir lyfja- og rannsóknarstofur sem krefjast einnota flíkur fyrir stýrt umhverfi en þurfa kannski ekki dauðhreinsaða flík fyrir hverja aðgerð.

Hentar best fyrir:

• Lyfjarannsóknastofur
• Stýrt umhverfi
• Rannsóknaraðstaða
• Framleiðsla lækninga-tækja
• Almenn hreinherbergi

Helstu styrkleikar:

• Mikilvægar-umhverfisáherslur
• SMS og microporous valkostir
• Margar flíkur
• Jafnvægi þæginda og verndar

8. Fisher Scientific

Fisher Scientific er ekki fyrst og fremst fataframleiðandi. Það er innifalið vegna þess að það er mikilvæg dreifileið fyrir kaupendur lyfja, rannsóknarstofu og hreinsherbergja.

Hlífðar-heildarlisti þess inniheldur vörur frá vörumerkjum eins og Ansell og Fisherbrand. Vörulistinn inniheldur einnota yfirklæði fyrir hreinherbergi fyrir ISO Class 5–8 umhverfi og forrit eins og blöndun, blöndun, fyllingu, þrif, lyfjaframleiðslu og líflæknisfræðilegar rannsóknir.

Stýrð-umhverfislisti þess inniheldur einnig sæfðar Ansell BioClean-D yfirklæði fyrir forrit, þar á meðal lyfja- og líftækniframleiðslu.

Fyrir lyfjainnkaupateymi getur þessi tegund dreifingaraðila verið gagnleg vegna þess að hægt er að bera saman nokkur vörumerki og forskriftir í gegnum eina innkaupaleið.

Hentar best fyrir:

• Lyfjarannsóknastofur
• Rannsóknastofnanir
• Háskólar
• Líftæknifyrirtæki
• Innkaup á lyfjaframleiðslu

Helstu styrkleikar:

• Breitt rannsóknarstofuframboð
• Mörg PPE vörumerki
• Vöruúrval fyrir hreina herbergi
• Stofnað dreifikerfi
• Þægilegur vörusamanburður

9. Unimax Medical

Unimax Medical er Kína-framleiðandi á einnota persónuhlífum og læknisfræðilegum rekstrarvörum.

Fyrirtækið rekur aðstöðu í Wuhan, Xiantao og Xiaogan, með heildarsvæði verksmiðju sem er meira en 80.000 m² og meira en 20.000 m² af flokki 100.000 hreinherbergjum. Það greinir einnig frá eigin-efnisframleiðslu, rannsóknarstofum og prófunargetu fyrir gerð 4/5/6 og EN 1149-5 kröfur.

Einnota yfirfatnaður safnsins inniheldur SMMS, örgjúpa og gerð 3B/4B/5B/6B stillingar. Fyrirtækið skráir sérstaklega lyfja-, rannsóknarstofu-, læknis- og hreinherbergi fyrir einnota yfirklæði.

Fyrir alþjóðlega kaupendur sem leita að kínverskum-OEM framleiðanda frekar en vestrænum PPE birgi, er Unimax þess virði að bera saman.

Hentar best fyrir:

• Dreifingaraðilar lyfja
• PPE innflytjendur
• OEM kaupendur
• Einka-vörumerki
• Iðnaðar- og læknisfræðilegt PPE forrit

Helstu styrkleikar:

• Stórt framleiðslufótspor
• OEM / ODM getu
• Mörg einnota PPE efni
• Innan-efnisframleiðsla
• Alþjóðleg útflutningsreynsla

10. Lioncare

Lioncare er Kína-framleiðandi sem sérhæfir sig í einnota óofnum persónuhlífum fyrir alþjóðlega B2B kaupendur.

Vöruúrval þess inniheldur einnota yfirklæði, SMS yfirbuxur, örgjúpa yfirklæði, rannsóknarfrakka, sloppa, grímur, skóhlífar, húfur og aðrar einnota hlífðarvörur.

Fyrir kaupendur lyfjaframleiðslu er mikilvægi kosturinn ekki einfaldlega að hafa venjulegan einnota yfirfatnað vörulista.

Það er hæfileikinn til að þróa vöru í kringum umsókn kaupandans.

Það fer eftir verkefninu, OEM aðlögun getur falið í sér:

• Efnaval
• GSM
• Heildarbygging
• Stærðarsvið
• Litur
• Uppsetning á hettu
• Cuff hönnun
• Rennilás smíði
• Antistatic meðferð
• Merking
• Einstakar umbúðir
• Askja umbúðir
• Kröfur um einkamerki-

Framleiðslusnið Lioncare inniheldur 58.000 m² framleiðslugrunn, margar framleiðslulínur, hreinherbergi og rannsóknarstofu innanhúss.

Fyrir lyfjadreifingaraðila og PPE vörumerki sem vilja fá einnota yfirklæði beint frá Kína, gerir þetta Lioncare valkost sem vert er að meta ásamt þekktum alþjóðlegum vörumerkjum.

Hentar best fyrir:

• Dreifingaraðilar lyfjahlífa
• Innflytjendur
• Einka-vörumerki
• OEM verkefni
• Magninnkaup á einnota yfirburðum

Helstu styrkleikar:

Einnota PPE sérhæfing

OEM / ODM stuðningur

Mörg óofin efni

Einka-möguleiki

Alþjóðleg B2B áherslur

 Lioncare einnota yfirklæði 

Samanburður: Einnota yfirklæði birgjar fyrir lyfjaframleiðslu

Staðfesta þarf ófrjósemi og hæfi hreinherbergis fyrir nákvæma vöruuppsetningu og framleiðsluferli.

Taflan er ætluð til samanburðar birgja frekar en vottunar. Kaupendur ættu að biðja um núverandi vöru-sértæk tækniskjöl fyrir hæfi.

Lyfjaframleiðsla hefur mismunandi persónuhlífarkröfur á mismunandi stigum

Ein ástæða þess að samanburður birgja getur orðið ruglingslegur er súLyfjaframleiðsla er ekki eitt einasta umhverfi.

Flíkin sem þarf til að meðhöndla hráefni- getur verið allt önnur en flíkin sem notuð er við smitgát á fyllingu.

Íhugaðu einfaldað framleiðsluflæði:

Hráefni → Vigtun → Samsetning → Vinnsla → Fylling → Pökkun → Þrif

Hvert stig getur falið í sér mismunandi mengun og áhættu í starfi.

Meðhöndlun hráefnis-

Við meðhöndlun og vigtun dufts gæti aðaláhyggjuefnið verið að koma í veg fyrir að agnir berist í húð eða föt starfsmannsins á sama tíma og það minnkar líkurnar á því að efni berist utan stjórnaðs svæðis.

Í þessu umhverfi geta kaupendur forgangsraðað:

Heil-þekju líkamans

Agnavörn

Anti-stöðueiginleikar

Örugg hetta

Áreiðanleg renniláslokun

Viðeigandi saumagerð

3M, til dæmis, skilgreinir lyfjaduft meðhöndlun sem umsókn fyrir 4540 einnota yfirklæði.

Samsetning og vinnsla

Við mótun og vinnslu verður jafnvægið á milli starfsmannaverndar og mengunareftirlits mikilvægara.

Það fer eftir ferlinu, kaupendur gætu leitað að:

Lítið-fóðurefni

Agnainnihald

Vökvaþol

Þægileg passa

Stýrðar-umhverfisumbúðir

Viðeigandi hreinherbergisflokkun

Rétt forskrift ætti að koma frá mengun-stjórnunarstefnu aðstöðunnar frekar en einfaldlega frá markaðsflokki flíkarinnar.

smitgát fylling

Smitgátaraðgerðir krefjast mismunandi athygli.

Hér verður flíkin sjálf hluti af hreinherbergisfatakerfinu.

Dauðhreinsaðar flíkur, stýrðar umbúðir, smitgátaraðferðir og viðurkenndar hreinsunar- eða dauðhreinsunarferlar geta átt við.

Sæfðu A5 yfirklæðin frá Kimtech eru til dæmis hönnuð fyrir ISO Class 5 eða hærri hreinherbergi og eru sérpakkaðar fyrir stýrða notkun.

Þrif og viðhald

Hreinsunarstarfsfólk gæti lent í samsetningu af:

Efnaleifar

Hreinsiefni

Ryk

Líffræðileg aðskotaefni

Blautt yfirborð

Lyfjastofnun getur því notað aðra fatauppsetningu við viðhald og þrif en við smitgát.

Þess vegna ættu innkaupadeildir að forðast að tilgreina eina einnota yfirklæði fyrir hverja deild einfaldlega til að einfalda innkaup.

Einnota hlífðargalli á móti dauðhreinsuðum hreinherbergisbuxum

Þessum hugtökum er oft blandað saman, en ekki ætti að meðhöndla þau sem samheiti.

Venjulegur einnota yfirklæði getur veitt vörn gegn ögnum, ryki eða vökvaslettum.

Dauðhreinsuð hreinherbergisklæðnaður felur í sér viðbótarstýringar í kringum:

• Ófrjósemisaðgerð
• Umbúðir
• Hreinlæti
• Rekjanleiki lóðar
• Undirbúningur fatnaðar
• Donning
• Geymsla
• Meðhöndlun

Til dæmis inniheldur Tyvek® IsoClean® safn DuPont dauðhreinsaðar vörur og leggur áherslu á fullgiltar umbúðir og rekjanleika.

Kimtech A5 sæfðar flíkur eru einnig sérstaklega pakkaðar til notkunar í hreinherbergi og hönnuð fyrir dauðhreinsað umhverfi.

Þess vegna, ef lyfjakaupandi þarf dauðhreinsaða flík, er einfaldlega ekki nóg að kaupa „hreinherbergi-samhæfð“ yfirklæði.

Hvað ættu lyfjakaupendur að athuga áður en þeir velja sér birgja?

1. Hreinherbergisflokkun

Byrjaðu á því að skilgreina umhverfið.

Til dæmis:

• ISO 4
• ISO 5
• ISO 6
• ISO 7
• ISO 8

Flíkin ætti að vera metin í samhengi við heildarmengunar-eftirlitsáætlun aðstöðunnar.

2. Dauðhreinsað eða ekki-sótt?

Þetta ætti að vera ákveðið áður en birgir bera saman.

Ó-sæfð yfirklæði gæti hentað í sumum stýrðu umhverfi.

Dauðhreinsuð yfirklæði getur verið nauðsynleg fyrir sérstakar smitgátaraðgerðir.

Ekki gera ráð fyrir að flík sé dauðhreinsuð því hún er markaðssett sem hreinherbergisflík.

3. Lúður og agnalosun

Í lyfjaframleiðslu getur agnamyndun verið mikilvægari en hversu „þykk“ eða „sterk“ flíkin finnst.

Biddu birgja um viðeigandi upplýsingar um hreinherbergi eða agnalosun- þar sem við á.

Ansell, til dæmis, lýsir BioClean-D CleanTough™ efninu sem litlum-fóðri, en Kimtech leggur áherslu á litla-mengun hreinsherbergisfatnaðar.

4. Umbúðir

Umbúðir eiga skilið meiri athygli en mörg innkaupateymi gefa þeim.

Spyrðu:

• Er flíkinni pakkað í magn?
• Sérpakkað?
• Tvöfaldur poka?
• Þreföld poka?
• Vacuum pakkað?
• Sótthreinsað eftir umbúðir?
• Lot rekjanlegt?

Fyrir mikilvæg hreinherbergi eru umbúðir hluti af vörunni-ekki bara eftiráhugsun.

5. Fatahönnun

Skoðaðu vel:

• Kragi
• Hetta
• Ermar
• Ökla
• Mitti
• Rennilás
• Rennilás
• Saumsmíði
• Þumalfingurslykkjur
• Teygja að baki

Lítil hönnunarupplýsingar geta auðveldað klæðnað og dregið úr óþarfa útsetningu meðan á hreyfingu stendur.

Hvað ættu lyfjafræðilegar einnota yfirbuxur að kosta?

Það er ekkert marktækt verð á einum markaði.

Kostnaðurinn getur verið mjög mismunandi eftir:

Efni + Hreinherbergisflokkun + Ófrjósemi + Pökkun + Prófun + Fatahönnun + pöntunarmagn

Grunn PP yfirklæði fyrir almenna framleiðslu getur verið verulega ódýrari en dauðhreinsuð hreinherbergisflík sem er sérpakkað fyrir mikilvæga lyfjaframleiðslu.

Kaupendur ættu því að forðast að bera saman birgja eingöngu á:

Verð á stykki

Betri útreikningur er:

Heildarkostnaður við viðurkennda notkun

Það getur falið í sér:

• Flík
• Ófrjósemisaðgerð
• Umbúðir
• Prófanir
• Frakt
• Geymsla
• Hæfi
• Komandi skoðun
• Höfnunarhlutfall
• Förgun

Fyrir lyfjaframleiðslu getur ódýrari flík sem skapar-mengunarvandamál fljótt orðið mun dýrari en hærra-hæf flík.

Ættu lyfjaframleiðendur að kaupa frá staðbundnum birgjum eða beint frá verksmiðju?

Báðar gerðir geta virkað.

Staðbundinn dreifingaraðili

Kostir

• Hraðari afhending
• Minni pöntunarmagn
• Staðbundin skráning
• Auðveldari áfylling
• Staðbundin tækniaðstoð

Best fyrir:

• Minni aðstaða
• Brýnar pantanir
• Prófa magn
• Staðfestar vörumerkjavörur

Beinn OEM framleiðandi

Kostir

• Lægra-beint verð í verksmiðju í stærðargráðu
• Aðlögun vöru
• Einka-merkjaumbúðir
• Sérsniðnar flíkar upplýsingar
• Stór-framleiðsla
• Langtíma-birgðasamningar

Best fyrir:

• PPE dreifingaraðilar
• Lyfjafyrirtæki
• Stórir-kaupendur
• Einka-vörumerki
• Innkaupaforrit

Fyrir lyfjadreifingaraðila sem kaupir þúsundir eða hundruð þúsunda yfirbuxna árlega getur verið þess virði að bera saman hagkvæmni staðbundinnar dreifingar við beina OEM uppsprettu.

Hvað ætti lyfjafræðilegt PPE RFQ að innihalda?

Óljós beiðni um tilboð skapar óljósar tilvitnanir.

Í stað þess að senda:

"Vinsamlegast vitnið í einnota yfirfatnað."

Gefðu eins miklar tæknilegar upplýsingar og mögulegt er.

Vörukröfur

• Gerð hlífðargallar
• Efni
• GSM
• Litur
• Stærðarsvið
• Hetta
• Ermar
• Öklahönnun
• Rennilás
• Saumsmíði

Hreinherbergiskröfur

• ISO flokkun
• Stýrt eða mikilvægt umhverfi
• Dauðhreinsað / ó-sótt
• Kröfur um umbúðir
• Hreinlætiskröfur

Viðskiptakröfur

• Upphaflegt magn
• Árlegt magn
• Afhendingardagur miðaður
• Áfangastaður
• Umbúðir
• Kröfur um einkamerki-

Skjöl

• Tækniblað
• Prófskýrslur
• Samræmisvottorð þar sem við á
• Ófrjósemisskjöl þar sem við á
• Rekjanleiki lóðar
• Gæða-stjórnunarskjöl

Því nákvæmari sem tilboðsbeiðnin er, því auðveldara verður að bera saman birgja á jafnréttisgrundvelli.

Hvað er það sem gerir góðan birgðasali fyrir lyfjafyrirtæki?

Eftir að hafa borið saman birgjana hér að ofan kemur eitt mynstur í ljós.

Sterkustu birgjarnar selja ekki bara yfirfatnað.

Þeir veita afatakerfi.

Það kerfi getur falið í sér:

Efni → Fatasmíði → Hrein vinnsla → Pökkun → Ófrjósemisaðgerð → Rekjanleiki → Skjöl

Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir lyfjaframleiðslu vegna þess að flíkin er tengd mengunar-stjórnunarstefnu stöðvarinnar.

Birgir sem skilur þetta samband er almennt verðmætari en sá sem býður einfaldlega lægsta einingarverðið.

Af hverju að íhuga Lioncare fyrir lyfjafræðilega einnota yfirklæði?

Fyrir lyfjadreifingaraðila, innflytjendur og einkarekin-PPE fyrirtæki sem þurfa sveigjanlegri framleiðsluaðila, býður Lioncare upp á aðra tillögu en stór fjölþjóðleg PPE vörumerki.

Í stað þess að treysta eingöngu á fyrirliggjandi vörumerkjafatasafn getur Lioncare unnið með kaupendum að sérsniðnum einnota PPE forskriftum.

Hugsanleg OEM verkefni geta verið:

• SMS yfirbuxur
• SMS yfirbuxur
• Örporous yfirklæði
• Einnota rannsóknarfrakkar
• Hlífðarkjólar
• Sængurföt með hettu
• Antistatic flíkur
• Einka-PPE
• Sérsniðnar umbúðir

Þetta getur verið sérstaklega gagnlegt þegar kaupandi þarf vöru sem er á milli hefðbundinnar vörulistaflíkur og fullsérhæfðrar hreinherbergisflíkur.

Til dæmis gæti dreifingaraðili PPE viljað þróa sína eigin einnota yfirklæði með ákveðnum GSM, lit, stærðarsviði, umbúðasniði og vörumerki.

Það er þar sem OEM framleiðandi getur veitt meiri sveigjanleika en hefðbundinn dreifingaraðili.

Áður en hæfi er lokið ættu lyfjakaupendur þó alltaf að staðfesta nákvæma vörulýsingu, framleiðsluaðstæður, prófunarskýrslur, pökkunarferli og fyrirhugaða notkun við birgjann.

Final Takeaway

Að velja einnota yfirklæði fyrir lyfjaframleiðslu er í grundvallaratriðum frábrugðið því að velja almenna iðnaðarhlíf.

Lykilspurningin er ekki:

"Hvaða birgir selur ódýrustu yfirbuxurnar?"

Það er:

"Hvaða flík og birgjasamsetning getur stöðugt uppfyllt kröfur okkar um mengunar-eftirlit,-vernd starfsmanna, hreint herbergi, umbúðir og skjöl?"

Alþjóðlegir birgjar eins og DuPont, Ansell, Lakeland, Kimberly-Clark Professional og 3M bjóða upp á rótgróin hlífðar-fatnaðarsafn. Hreinherbergi-birgjar eins og Valutek og AlphaProTech bjóða upp á fleiri valkosti fyrir stýrt umhverfi, en dreifingaraðilar eins og Fisher Scientific geta einfaldað innkaup á mörgum vörumerkjum. Kínverskir-framleiðendur eins og Unimax Medical og Lioncare geta boðið upp á aðra leið fyrir kaupendur sem leita eftir OEM, einka-merki eða stærri-uppsprettu.

Fyrir lyfjaframleiðendur er öruggasta innkaupaferlið að:

Skilgreindu umhverfið → Tilgreindu flíkina → Staðfestu skjöl → Prófunarsýni → Viðurkenndu birginn → Fylgstu með endurtekinni framleiðslu

Flíkin ætti að passa við ferlið-ekki öfugt.

Ertu að leita að einnota OEM birgir fyrir yfirklæði fyrir lyfjaframleiðslu?

Deildu hreinherbergisflokkun þinni, notkun, efnisvali, áætlaðu árlegu rúmmáli, ófrjósemiskröfum og kröfum um umbúðir með Lioncare til að ræða viðeigandi einnota PPE lausn.